亮丙瑞林——瑞林类药物销量“微”冠军

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发布时间：2022-05-24 16:14
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亮丙瑞林，是一种人工制造的激素，与戈舍瑞林、曲普瑞林均为国内常用的瑞林类药物（是以促性腺激素释放激素(GnRH)结构为基础的一类人工合成的多肽类药物）。常用于治疗前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤和性早熟症，或作为变性激素疗法的一部分。

亮丙瑞林上市时间

20世纪80年代，亮丙瑞林先在欧洲上市

1989年在美国上市用于中枢性青春早熟症

1996年亮丙瑞林进入中国市场，由天津武田药品公司分装上市，主要剂型是缓释注射剂和微球释药技术粉针剂，商品名抑那通

剂型方面，亮丙瑞林因属于多肽类药物，口服无效，须注射使用。由于其半衰期短、治疗周期长，需要反复注射，因此需做成微球制剂以延长其半衰期，降低注射次数。除了国内流行的微球，欧美也已经批准多个植入剂、注射混悬剂等剂型上市。

亮丙瑞林市场概况

据IMS数据显示，2019年全球GnRHa（瑞林类药物）总销售额为42.9亿美元。在众多GnRHa中，以亮丙瑞林最为畅销，2019年总销售额为27.5亿美元。

国内方面，2019年全国GnRHa（瑞林类药物）总销售额为61.3亿元，市场正在高速增长。相比全球市场，我国GnRHa市场更为集中，销售额几乎来自亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林三大产品。亮丙瑞林占总销售额的44.4%。剂型方面，亮丙瑞林销售额几乎全部来自微球。

2020年样本医院数据，全年度亮丙瑞林销售10.94亿元，同比增长16.47%，市场潜力巨大。（来自：米内网国内重点省市公立医院数据）

由于微球制剂的技术和资金壁垒较高，中国获批上市的微球品种还很少，国内的微球市场还远未被打开。市场竞争者较少，潜力巨大。目前，已上市的国产微球制剂有丽珠和博恩特的亮丙瑞林微球。

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