临床服务/CLINICAL SERVICE
恒瑞CalliSpheres®可载药栓塞微球
CalliSpheres®(聚乙烯醇,中国江苏恒瑞伽俐生)是以PVA为主链的大分子交联聚合体,其中PVA主链为整个微球的骨架,以共价键和交联剂、活性蓝连接,适用于实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗。第一代国产微球型栓塞剂,拥有自主知识产权。国内率先获得FDA(510K)、CE、NMPA认证。
完美球形、表面光滑、大小均一,有高度的血管顺应性,利于“超选择”靶向介入治疗,对肿瘤供血靶血管的栓塞更精确。
有极好的可变弹性,可压缩形变至50%,并快速恢复到原状,可与血管完美嵌合,栓塞致密牢靠;具有独特的网状结构,载药量大,能快速吸附并在体内持续缓慢释放化疗药物。 |
具有良好的悬浮性和生物相容性,载药后仍可以在血液悬浮,如果和非离子造影剂(像碘氟醇和碘克沙醇等)联用时1:1混合悬浮特性更好,也不影响载药性质。
PVA材料不可降解,可以永久堵塞肿瘤血管,减少手术次数,减轻患者经济负担和痛苦。 |
特性
多数治疗肿瘤的细胞毒性药分子结构中都含有自由氨基(包括伯胺、仲胺和叔胺),同时都是以盐酸盐的形式销售和使用,因此在血液中就会形成带正电的氨基,在治疗时候可以靶向细胞体内的蛋白质或核酸中富含负电基团的区域,起到杀伤肿瘤细胞的效果。
而CalliSpheres?是一个网状的微球结构,微球颗粒溶液(生理氯化钠溶液)和药物混合时,钠离子就会和带正电的整个药物分子置换,这时药物就通过离子作用吸附加载到微球上。
载药原理
作用机制:自有的专利技术通过利用含负电荷的有机小分子基团为微球引入负电荷,利用正离子交换机理实现对带正电荷抗肿瘤药物的吸附。
恒瑞CalliSpheres®可载药栓塞微球—优势
1、缓释时间久。通过调节和控制药物的释放速度达到长效的目的,可达半年之久,大大提高了病人的服药依从性。
2、可同时吸附多种化疗药
3、不堵塞微导管。载体颗粒间不易聚集堵管,对给药装置的要求低,且不会黏附聚集于给药装置上
4、血液中可悬浮。良好的相容性可漂浮在血液中
5、栓塞效果好。载药微球应具有良好的生物相容性,不会引起人体免疫应答或排斥反应;
6、药物的加载量能满足治疗所需的剂量
7、规格型号齐全。粒径大小适宜,可通过微导管进行递送,且有多种粒径大小供医生根据具体血供情况的差异来选择合适的规格
8、载药速度块。以可控的方式在病灶内释放药物,达到并维持局部治疗的有效药物浓度。
优势1—可变球形设计,不堵塞微导管
- 球形设计,表面光滑
- 具有极好的可变弹性,可压缩形变至50%,并能短时间恢复到原状
- 与血管完美嵌合,栓塞致密、牢固
优势2—长效栓塞 规格型号齐全
- 聚乙烯醇不可降解长效栓塞,减少患者手术次数
- 规格型号齐全,满足临床对不同靶血管栓塞的使用需求
优势3—载药速度快 吸附量大
- 载药速度快。载药浓度越高,吸附越快
- 吸附量大。30min吸附量80mg
- 药物缓释时间久
产品资质
国家食品药品监督管理总局批准上市的微球型栓塞剂
临床适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗
国家知识产权局发明专利(ZL201010160644.9)
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